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當前藥品醫療器械保健品廣告現狀的調研報告

當前藥品醫療器械保健品廣告現狀的調研報告

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  一、存在的主要問題及原因分析

  1、存在的主要問題

  1.1公然造假,無中生有。

  1.2準備多個廣告版本,套取廣告批文。

  1.3召開專家諮詢會,把專家講話斷章取義,獲取有利藥品銷售的證言編入廣告。

  1.4偽造低價假合同,對付工商部門處罰。

  2、存在的原因

  2.1監管責任不明,法規存在漏洞。

  2.2監管體制不順,行政交通低下。

  2.3處罰力度不夠,缺乏威懾力量。

  二、幾點建議

  鑑於我國藥品廣告管理中存在的問題,我們必須堅持標本兼治,重在治本的原則,借鑑發達國家藥品廣告監管的成功經驗和做法,結合我國國情,改革監管體制,完善法律規章,創新監管手段,與時俱進,規範藥品廣告市場秩序。並提出如下幾點建議:

  1、改革我國現行藥品廣告審批權和管理權分離的體制,適時修訂《廣告法》等法律法規,以法律的形式賦予藥監部門對藥品廣告的監管職能,明確藥監部門對藥品廣告具有審批權和監督管理權,實現藥品廣告監管中的職、權、責一致,從根本上改變職能不清、責任不明造成的“漏監”、缺位的問題,建立起統一、權威、高效的藥品廣告監管新體制。

  2、完善藥監部門規章,如國家食品藥品監督管理局在修改《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查標準》時可將藥品生產、經營企業“篡改經批准的藥品廣告內容,擴大療效宣傳”的違法行為定義為“所標明適應症或者功能主治超出規定範圍”,對於“藥品廣告中擴大療效宣傳的藥品”適用《藥品管理法》第四十八條規定,以假藥論處,則藥監部門可依據《藥品管理法》第七十四條規定,對釋出虛假藥品廣告的藥品生產、經營企業以生產、經營假藥行為直接處罰。

  3、綜合運用行政許可、行政檢查、行政處罰等多種手段,促進企業誠信機制和自律機制的建立。建立企業不良行為記錄管理系統,把企業換證和GMP、GSP認證與企業藥品廣告行為結合起來,對個別違法藥品廣告行為嚴重,企業信用差的廣告主,在換髮許可證和認證時予以考慮。

  4、透過各種方式渠道,加強藥品廣告法律法規宣傳,提高消費者對藥品廣告資訊的辨別能力,增強消費者自我保護能力和依法維權意識,使消費者在爭取個人權益的同時促使藥品廣告主、廣告經營者及廣告發布者合法宣傳經營。

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