2016 6月8日新政 嬰幼兒
2016 6月8日新政 嬰幼兒
國家食品藥品監督管理總局6月8日頒佈了《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》，據稱這是迄今針對嬰幼兒配方乳粉產品配方過濫現狀採取的最為嚴厲的法規。食藥監總局食品監管一司司長張靖雖然否認了“乳製品企業將出現行業大洗牌”的預判，但市場並不這樣認為，幾天之後，乳業大佬們在6月14日中國食品安全周主場活動上都表示，103家奶粉企業中，一些全國佈局的規模化企業會過得越來越好，但一些小企業必然出局。
終結配方過濫現狀
目前，我國嬰幼兒配方乳粉生產企業經過幾年來的整頓和淨化，已經由133家減少至103家。但這103家嬰幼兒配方乳粉生產企業共有近2000個配方，個別企業甚至有180餘個配方。嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題突出，存在一定質量安全風險隱患，造成消費者選擇困難。
按照新修訂食品安全法要求，在廣泛徵求意見基礎上，2016年6月6日，國家食品藥品監督管理總局頒佈了《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第26號，以下簡稱《辦法》)，《辦法》將於2016年10月1日起施行。食藥總局相關人士表示，嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理，將進一步督促企業科學研發設計配方，確保嬰幼兒配方乳粉質量安全。
一是設立註冊門檻，提高生產要求。參照藥品管理，明確我國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方均實行註冊管理，並嚴格限定申請人資質條件。只有具備相應的研發能力、生產能力、檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規範要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，對出廠產品按照有關法律法規和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的專案實施逐批檢驗的嬰幼兒配方乳粉生產企業才能申請產品配方註冊。
二是限制配方數量，讓群眾明白消費。國內許多企業採取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴大市場”的銷售策略，即簡單把一個配方的組成成分及含量略作改變形成多個“新配方”，生產不同產品不同品牌，然後在不同渠道銷售，透過誇大宣傳誤導消費者購買，造成消費者選擇困難。《辦法》要求每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方，旨在透過限制企業配方數，減少企業惡意競爭，樹立優質國產品牌，讓群眾看得清楚，買得明白，真正得到實惠。為最佳化企業產能、滿足市場需要，《辦法》允許同一集團公司全資子公司可使用集團公司內另一全資子公司已經註冊的產品配方。
三是規範標籤標識，解決宣傳亂象。《辦法》要求申請人申請註冊時一併提交標籤和說明書樣稿及標籤、說明書中聲稱的說明、證明材料，並對標籤和說明書表述要求作出細緻規定。如，對產品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，要求如實標明具體來源地或者來源國，不允許使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”等模糊資訊;不允許在標籤和說明書中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道”等;不允許以“不新增”“不含有”“零新增”等字樣，強調未使用或不含有按照食品安全標準不應當在產品配方中含有或使用的物質;不允許標註虛假、誇大、違反科學原則或者絕對化的內容;不允許標註與產品配方註冊的內容不一致的聲稱等。
四是明確監管要求與申請人法律責任。按照 “四個最嚴”的要求，細化不予延期註冊、撤銷註冊、登出註冊等多種情形和相關罰則，以政策制度倒逼企業提升質量安全保障能力，加強管理，嚴格落實主體責任，將嬰幼兒配方乳粉質量安全的風險隱患降至最低。
提升行業准入門檻
“我國一直高度重視嬰幼兒配方乳粉質量安全，採取了一系列措施嚴格監管。”釋出會上，國家食藥監總局副局長滕佳材表示，按照新修訂《食品安全法》要求，《辦法》將提升嬰幼兒配方乳粉行業准入門檻，配方、品牌亂象將有較大改善，品牌集中度進一步提升，市場競爭環境更加趨於良性，有利於形成我國嬰幼兒配方乳粉行業健康發展的新格局。
有業內人士認為，此舉雖然能提升行業規範、提高國內市場上的奶粉質量，但也擔心會給中國奶粉市場格局帶來一次“大洗牌”。 “媒體說面臨大洗牌有點聳人聽聞。”張靖說，從整個嬰幼兒配方乳粉行業來說，目前103家企業基本上處於比較穩定的狀態，因為有了這個《辦法》就說它要面臨“大洗牌”，他沒看到這樣的趨勢。企業擔心自己的這些配方、這些品牌，哪些留下、選擇哪些註冊，還有哪些要去掉，要考慮營銷策略和營銷戰略，這是企業最關注的問題，“大洗牌”可能不存在。因為103家企業都有相對固定的銷售渠道和銷售區域，一般是相對穩定的，除非產品質量發生嚴重的問題，否則不會出現大洗牌的情況。
部分小企業將出局6月14日，乳製品業界大佬紛紛聚會在中國食藥安全周主場活動《落實四個最嚴 重塑中國乳業形象》上，他們表示，隨著奶粉“最嚴”新政的落地將會起到淨化市場、提高奶粉質量的作用，未來奶企的配方數量會出現逐漸減少、集中主力產品的局面。
“中國嬰幼兒配方奶粉企業會因此出現減少，他們甚至會走出國門在國際上收購一些企業，來應對配方數量減少的局面。”歐盟食品安全域性前主席PATRIK說。“對一些大企業來說不會有太大的影響，但有些中小企業會面臨危機，甚至出局。”君樂寶乳業有限公司執行總裁仲巖對《經濟參考報》記者表示，由於監管政策趨嚴，中國乳業正在經歷最好的黃金時代，在不久的將來中國乳製品出口夢想肯定能夠實現。
“生產羊奶粉的企業可能會關閉一些，因為企業規模太小、裝置等方面更新跟不上。”一位不願透露姓名的乳製品公司老總判斷說。張靖在接受《經濟參考報》記者採訪時指出，嚴禁出租、出借、轉讓嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊證書。嬰幼兒配方乳粉是一種特殊產品，即使未來相關公司併購重組時，不具備生產條件、不具備生產能力的工廠就要停產，不能轉讓證書。“如果企業未來涉及併購、重組，原有的配方證明應該是無效的，需要重新註冊申報。”
延伸閱讀：
市場上三分之二奶粉配方將被淘汰
北京青年報記者瞭解到，此次正式釋出的《辦法》最大亮點在於明確了“用藥品管理方式規範配方奶粉”，嚴格限定了嬰幼兒配方乳粉產品註冊申請人必須為生產嬰幼兒配方乳粉的企業。而且在我國境內生產銷售的嬰幼兒配方乳粉和進口的嬰幼兒配方乳粉都應當取得食藥監總局頒發的註冊證書。根據規定，只有具備相應研發能力、生產能力和檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規範要求，對出廠產品實施逐批檢驗的企業，才能申請產品配方註冊。
此外，正式釋出的《辦法》對配方奶粉管理限制配方數量也比意見稿更加嚴厲從原來每個企業可生產5個系列15種產品配方，縮窄至不得超過3個配方系列9種產品配方。這直指當前嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，甚至配方制定隨意、更換頻繁的問題。有行業人士表示，“嬰幼兒配方乳粉的終極研發目標是接近母乳，從本質上說每段的嬰幼兒配方乳粉實際上只有一個配方。因此此次規定的'三個配方其實就是要求企業按照國際食品法典委員會的標準按不同年齡段生產三個段位的奶粉，而不是為了市場銷售進行“配方營銷”。
據瞭解，目前很多國內企業採取“一張配方打天下”的策略，即把一個基礎配方組成成分及含量略作修改及形成新的配方以新的產品名稱進行營銷，這往往是為了不同市場結構、不同銷售渠道等營銷策略上的考量，而對於奶粉本身並沒有任何好處。據統計，目前我國103家嬰幼兒配方乳粉生產企業共有近2000個配方，個別企業甚至有180多個配方。預計在新政實施後，目前市場上三分之二的奶粉配方都將被淘汰。
影響
新政預計空出150億元市場
有證券分析機構表示，新政實施後預計有1/4的中小品牌奶粉將出局，“能清理出約150億市場份額”，而這部分市場將被其他品牌瓜分。據統計，目前奶粉行業毛利率在60%以上，按照國內品牌的銷售費用率普遍在40%左右、海外品牌約20%計算，國產奶粉的營業利潤率大約在10%左右，海外品牌則在20%左右。而隨著新政後奶粉市場品牌集中度的提升，奶粉企業的盈利能力有望恢復，其中國內奶粉企業利潤提升的空間較大。
此外，隨著全面二孩政策帶來的預計200萬新生兒增量顯然對於國內奶粉市場也是利好，預計這一政策效果將在今年下半年體現。有資料顯示，二孩政策疊加猴年出生率提高的因素將帶動奶粉需求，下半年國內奶粉行業有望出現需求和競爭格局雙改善的局面。
現狀
七年間洋奶粉暴增4倍 國產奶粉僅增18%
此次《辦法》中明確，我國將對國內生產的奶粉與進口產品實施統一的註冊管理方式，希望透過此舉能讓消費者更加客觀認識國內外產品情況。而對於可能被此次新政“清出市場”的眾多中小品牌奶粉，一些投資機構分析稱國產大品牌奶粉可能會接盤空出的市場因而迎來利好。
不過對於這種投資機構的分析，有國產奶粉企業在接受北青報記者採訪時私下表示“恐怕沒有這麼樂觀”。這位人士表示，國內消費者對國產奶粉的信心恢復並沒有想象的那麼快，而且受到消費水平提高和洋奶粉價格鬆動的影響，她擔心被中小品牌國產奶粉空出的市場可能更多會被洋奶粉搶佔。
而北青報記者獲得一份統計資料似乎也證明了這位國產奶粉企業人士的擔心並非多此一舉資料顯示，2008年三聚氰胺事件後至2015年，我國乳粉(含嬰幼兒配方乳粉)產量從120萬噸增長至142萬噸，七年間增幅僅為18.3%;而同期進口乳粉量(含嬰幼兒配方乳粉)則從14萬噸增長至72萬噸，增長了四倍多。其中，2013年、2014年進口量甚至分別達到97萬噸和104萬噸。而這一資料還不包括大量消費者透過海外代購、跨境電商等方式從境外直接購買嬰幼兒配方乳粉。
據業內人士指出，消費者對國產奶粉的信心恢復將是一個很漫長的過程，有證券分析機構在對於國產奶粉上市公司的風險揭示中唯一強調的也是“食品安全問題”。而在這期間，隨著海淘的越發便利、洋奶粉價格的降低以及中小城市和農村消費能力提升等因素的影響，洋奶粉的滲透率可能還會加強。但有一點可以確定，無論是國產奶粉還是洋奶粉，隨著奶粉新政的實施，行業的品牌集中度會有所提升，這對整個行業的利潤水平應該有利好作用。
【6月8日新政 嬰幼兒】相關文章：