批發企業自查報告格式
批發企業自查報告格式 篇一
我單位北京市***書店成立於19**年，屬於*****企業，主要零售國內的綜合書刊。經營地點在北京市******
我單位銷售的出版物主要是根據大眾的最新需求，最新資訊的釋出為依據，進行出版物的銷售。
我單位在經營過程中，嚴格按照《出版物管理規定》、《出版物市場管理規定》等法律法規，制定了規範的進貨渠道，做到不銷售各種非法出版物，包括侵犯他人著作權或者專有出版權的出版物和新聞出版行政部門明令禁止出版、印刷或者複製、發行的出版物，以及一切反動、暴力、黃色、淫穢出版物。
同時，我單位還根據新聞出版行業的各項規定，主要負責人***已經取得了出版物發行員職業資格證書。單位制定了內部管理辦法，實行自我約束，依法經營，誠信於社會。我單位在經營過程中注重社會效益，以法律法規為準繩，嚴格自律;在以後的業務中，繼續努力維護、提升行業形象，力爭做好維護、淨化北京文化市場的好標兵。
我單位在xxxx年度銷售環節統計資料為：出版物零售批發品種**種、庫存數量**萬冊、銷售數量**萬冊、銷售收入**萬元、利潤總額**萬元、納稅總額**萬元。
我單位在201*年度內沒有違反國家法律法規及各項發行管理規定的行為，沒有被處罰的不良記錄。
北京***書店
20xx年x月x日
批發企業自查報告格式 篇二
XXX省食品藥品監督管理局：
根據廣東省藥品經營質量管理規範(GSP)認證管理辦法(試行) 以及《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》的規定，我公司就GSP實施情況自查報告如下：
一、公司基本情況
我司成立於XXXX年XX月XX日，公司註冊資金XXXXX萬元，經營範圍有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現有員工XX人，其中執業藥師XX人，藥學技術人員XX人(含執業藥師)，藥學技術人員佔員工總數的XXX%，公司設立了質管部、業務部、儲運部、財務部、行政部、資訊管理部共六個部門，公司上年度銷售額XXXX萬元，我司經營品種XXXX，經營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質量方針，依法依規從事藥品經營活動，嚴把質量關，杜絕假劣藥品進入本公司，開業至今從未發生過經營假劣藥品行為。
二、質量體系執行情況
1、質量體系檔案情況
公司編制了《質量管理制度》XX項、《質量管理操作規程》XX項、《部門及各級崗位質量職責》XX項等檔案，組成成了公司質量體系的標準檔案，是公司開展各項質量管理工作的文字依據，質管部對各項檔案進行了必要的.培訓。
2、人員的配備情況
(1)公司法定代表人、企業負責人XXX總經理是XXXX學歷，XX職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識。
(2)質量負責人XXX為執業藥師，資格證書編號：XXXXXXX，XX本科畢業，從事藥品質量管理工作XX年有餘，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品知識，能獨立解決經營過程中的質量問題，具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
(3)質量管理機構負責人XXX是職業中藥師，資格證書編號：XXXXXX。專業為XXXX，能堅持原則、有豐富的實踐經驗，能獨立解決經營過程中的質量問題。
(4)倉庫質管員XXX，XXXXX畢業，質管員均經專業及崗位培訓，能獨立解決質量管理過程中發現的質量問題。
(5)倉庫驗收員XXX，XXXX專業本科畢業，中藥師;倉庫驗收員XXX，XXXXX畢業，西藥師。驗收員均經專業崗位培訓，能獨立解決驗收過程中發現的質量問題。
(6)倉庫養護員XXX，XXXX學歷;倉庫養護員XXX，XXXXX學歷。養護員均經過專業及崗位培訓。
(7)採購員XXX，XXXX學歷，中藥師;銷售員XXX，XXX學歷，XXX，XXX學歷。採購員、銷售員均經過專業及崗位培訓。
(8)對從事質量管理、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進行健康檢查，並建立了員工健康檔案。
三、辦公場所和倉庫的情況
我司的營業辦公場所面積XXX平方米，配備了電腦、電話機、傳真機、印表機、影印件等現代化的經營辦公裝置，工作環境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米：陰涼庫面積為XXX平方米，常溫庫面積為XXX平方米，冷庫XX立方米。庫房內牆、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等裝置;配備空調XX臺，能有效調控溫溼度及室內外空氣交換;安裝自動溫溼度監測終端XX個(包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內)，能自動監測、記錄庫房溫溼度及冷藏藥品運輸過程溫溼度。配置XX立方米冷庫一間，配備雙製冷機組和備用發電機組;併購置冷藏車一部，XX升冷藏箱XX個，並在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫溼度自動檢測系統，均可實時採集、顯示、記錄溫溼度資料，並具有遠端及就地實時報警功能，可透過計算機讀取和儲存所記錄的檢測資料。倉庫劃分有合格品區、發貨區、待驗區、退貨區、不合格品區、出庫複核去、零貨區等專用場所，並按GSP要求實行色標管理。
四、計算機系統管理情況
公司安裝有《XXXX》計算機系統終端機共XX臺，符合經營全過程及質量控制要求，實現藥品質量可追溯，並滿足藥品電子監管的實施條件。公司的計算機系統有支援系統正常執行的伺服器;具有安全、穩定的網路環境，能實現部門之間、崗位之間的資訊傳輸和資料共享，並建立相關資料庫。公司的見算計系統能夠對藥品的購進、驗收、養護、出庫複核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理，並能生成、列印相關藥品經營業務票據。公司要求各崗位人員按授權範圍進行計算機系統資料的錄入、修改、儲存等操作，保證資料原始、真實、準確、安全和可追溯，對計算機系統執行中涉及企業經營和管理的資料按日備份並存放於安全場所，有關記錄按規定儲存5年。
五、對照標準自查情況
XXXX年XX月XX日-XX日我司依據《藥品經營質量管理規範》(衛生部令第90號)及其附錄、《XX省藥品批發企業GSP認證現場檢查專案表》對公司質量管理體系進行了一次內部評審，評審結果為：嚴重缺陷專案XX項，一般缺陷專案XX項，基本符合GSP規定的條件要求，現向貴局申請進行GSP認證。
XXXXX醫藥有限公司
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