大學生中藥製藥實習報告
專業：中藥
班級：中藥3班
姓名：唐倩倩
學號：200801030346
時間：2010-12-26
地點：xx製藥有限公司
一、前言概述 我國製藥行業隨著生物和化學合成技術的不斷髮展，對生物電工藝技術和裝置提出了更新更高的要求。 因此，很多大學院校為了讓學生注重理論與實踐相結合，增強學生的動腦動手能力，讓學生走上社會有一個良好過度，於是通常把學生帶到製藥廠生產基地參加生產實習進行培訓 我們學院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥店實習。我在瑞藥製藥有限公司實習。實習的目標是透過參觀和培訓過程，使我們對藥物和生產裝置、生產車間、生產工藝有較為全面直觀的瞭解。一方面是為了加深和鞏固所學的理論知識，提高分析解決問題的能力，另一方面是為了培養我們有良好的職業道德、嚴格認真、實事求是的嚴謹科學態度和工作作風，為以後的工作打下良好的基礎。實習是在校大學生接觸工廠的機會，是學生走上社會的良好過渡。因此，全校學生對這次實習熱情都很高，下決心要好好利用這次機會充實自己。
二、實習單位簡介 xx製藥有限公司(原山東xx新華製藥廠)位於淄博市沂源縣城。公司創建於1966年，是山東省第一家粉針劑生產企業。2005年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來，xx製藥有限公司秉承“xx製藥，造福四方”的經營宗旨，堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營策略，“忠誠守信，堅韌不拔，吃苦耐勞，創新進取”，從一個備戰備荒的三線企業，成長為中國醫藥五十強企業，成為沂源縣的支柱企業之一。公司先後被認定為國家重點高新技術企業、國家863成果產業基地骨幹企業、全國守合同重信用企業。xx商標被認定為中國馳名商標。
公司佔地面積36萬平方米，員工3500餘人。擁有粉針製劑、原料藥、固體制劑和中藥製劑等18個生產車間且全部透過國家藥品GMP認證。公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質量、環境、職業健康安全管理體系認證。能夠生產原料藥、製劑類產品等350餘個品種規格，年產粉針(凍幹)劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。
公司注重技術創新，設有省級企業技術中心、頭孢類原料藥工程技術研究中心和國家博士後科研工作站，與山東大學聯合成立了“xx藥物研究所(濟南)”、在上海設立了“xx藥物研究所(上海)”，先後獲得40餘項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴密的質保體系，負責起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚朴排氣合劑等42個新藥產品的國家藥品標準。在歷年國家、省、市各級藥監(檢)部門的質量檢查中，各類產品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網路完善，產品覆蓋全國29個省市，並遠銷德國、土耳其、奈及利亞等20多個國家和地區。
自2006年起公司經濟效益位列中國製藥工業企業50強制藥粉針生產規模全國前五;每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產能力，是全國最大的頭孢類原料藥生產基地之一;擁有全國最大的'單車間粉針和凍乾粉針生產線;擁有三項專利的粉針分裝裝置和全國第一位的粉針分裝效率主導產品美洛西林鈉原料藥及其製劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內市場佔有率均位居首位。2009年，公司被認定為“建國60週年山東省醫藥行業功勳企業”、“新中國60年山東百家領袖品牌”，位列醫藥板塊第一位。 “xx製藥，造福四方”是xx人始終追求的目標。xx製藥將一如既往地堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營理念，順國家大勢而為，精心打造xx品牌，實現更高質量的成長。
三.所在實習車間概況
我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成於2009年3月並投產，建築面積4064平方米，下設四個工段，共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產粉針劑，即將無菌原料藥物在無菌條件下經分裝機直接分裝成各種規格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產線，其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不乾膠貼標機。
該生產線能生產7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規格的產品，擁有各類輔助生產裝置200多臺套，包括全自動溼法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發生器等裝置。年生產粉針劑4億瓶。
車間的設計和施工均按照GMP要求進行。生產區地面全部經自流坪處理，地面平整光滑、無裂縫、介面嚴密、無顆粒物脫落，並能耐受清洗和消毒，牆壁和地面的交界處成弧形，以減少灰塵積聚和便於清潔。潔淨區與非潔淨區之間設定有緩衝設施，人、物流走向合理。空氣淨化系統根據生產工藝要求劃分空氣潔淨度等級並達到要求。
生產工藝流程主要包括進入生產崗位的物料處理程式，以及各個環境區域的潔淨級別。
四、實習目的 1、透過頂崗實習，使我們能夠把基礎理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產崗位中。
2、瞭解製藥企業各部門的設定及整體運作模式。
3、熟悉GMP對製藥生產裝置的要求。
4、熟悉各種藥物的經營管理環節及倉庫檢驗等必須工作程式。
5、掌握藥物的生產工藝、裝置安裝除錯和維修的程式，能夠提供基本的藥學服務。
6、透過實習，讓我們開闊視野、豐富我們的知識結構，培養良好的職業素質與團隊精神，使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。
7、透過實習，在真實的生產環境下，使我們在藥品生產、工藝規程、崗位操作、質量控制、裝置維護、故障排除、營銷、藥學服務等不同崗位上，接受規範的訓練，培養製藥專業實踐能力，積累工作經驗，畢業後能迅速地適應相關的工作。
五、實習時間及崗位
2010/09/16—2010/10/15軍訓、培訓
2010/10/16—2010/10/23學習企業的三級安全教育(廠級、車間級、崗位級)
2010/10/24—至今包裝崗位
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