藥品自查報告
在人們素養不斷提高的今天，需要使用報告的情況越來越多，報告中提到的所有資訊應該是準確無誤的。為了讓您不再為寫報告頭疼，以下是小編整理的藥品自查報告，希望對大家有所幫助。
藥品自查報告1
XXX市食品藥品監督管理局：
收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾彙報如下； 1、我店於×年×月成立，為×藥業有限公司連鎖店，其性質為藥品零售企業，在×年×月通過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。
2、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會檔案精神，按照
【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營 3、在經營方式範圍方面，沒有超越範圍經營，本店所有藥品都在合理規定範圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從正規醫藥供貨商（例如：XXXXXX銷售有限責任公司等 ）進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。 4、職員與培訓，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。
5、設施，裝置的養護，陳列和儲存，如溼溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除溼，蚊蠅燈的清理。冷藏櫃的養護。按日期做好養護記錄
6、藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批准文號，註冊商標，有效期數量進行檢查，標籤說明說及相關檔案檢查，並做好記錄，
藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查並做好記錄。
7、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡並有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之，透過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會檔案的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
XXXXXX藥店
XXXX年XX月XX日
藥品自查報告2
根據平羅縣衛生局檔案 《關於做好全國基層中醫藥工作先進單位期滿複核自查工作的通知》 我院組織人員認真進行了自查，現將自查情況簡要報告如下
一是成立組織，加強領導。成立以院長為組長，藥劑科主任 為副組長，相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質量管 理工作，職能職責明確。
二是建立健全藥品質量管理制度， 將藥品質量和安全管理納 入科室責任目標進行定期檢查和考核。
三是嚴格執行藥品“三統一”的規定，按照國家基本藥物目 錄進購藥品，嚴格稽核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的定點企業採購合法藥品。
四是建立並執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現 假劣藥品立即停止使用並上報藥品監督部門。
五是實行藥品效期儲存管理， 對效期不足 6 個月的藥品應按 月報各使用科室進行促用。
六是藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設施裝置齊全，定期進行檢查和保養。
八是嚴格麻醉的藥品管理，專櫃存放，專帳記錄，帳物相符。
九是認真執行藥品不良反應監測報告制度， 有專人負責資訊 的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用， 有效控制醫 療費用不合理增長。
十一是加強村衛生室管理，定期對村衛生室藥品的申購、儲 存、使用進行督導，發現問題及時指出，限期整改。
藥品質量和管理責任重大，我院充分利用院委會、職工大會 組織幹部職工學習<醫療機構藥品監督管理辦法（試行）>，讓全 院幹部職工明白藥品質量管理的目標、任務，充分認識實施藥品 質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中， 我們將以自檢自查為新起點， 紮實有效地開展好以下幾個方面的 工作
（一）提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
( 二 ) 提高服務意識，改善服務態度，加強醫患溝通，構 建和諧醫患關係。
( 三 ) 建立衛生院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫 徹執行藥品質量管理法律法規。
（四）醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導， 統一思想， 提高認識， 落實好藥品不良反應報告制度； 認真負責， 嚴密監測，及時報告；嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現象發生。
藥品自查報告3
根據藥監局領導下發的20xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照市藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果彙總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，並建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經於20xx年1月透過內蒙古醫療機構網上集中採購平臺採購藥品，藥品採購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定，並經醫院藥事管理委員會稽核透過，由藥劑科按照目錄進行網上採購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格稽核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規並結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房與藥庫，庫房衛生整潔、佈局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫溼度計、鼠藥等養護設施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分櫃進行儲存。
6、購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專櫃存放，設有防盜設施並安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存於相應的庫中，保證了藥品的質量。冷藏櫃2-8℃、陰涼庫不高於20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對溼度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內，並登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、牆壁之間的間距不小於30CM、與地面間距不小於10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養護，進行溫溼度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
三：醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格稽核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格醫療器械。
2、建立了醫療器械購進驗收記錄，內容包括：購進日期、供貨企業、產品名稱、型號規格、生產企業、產品註冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄儲存到超過醫療器械有效期2年，無有效期的不得少於3年。
3、按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和註冊證。
4、醫療器械設立了專櫃，按照類別分類儲存並標識清楚。
5、不合格醫療器械存放在不合格區。並做好記錄
6、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械，按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護，進行溫溼度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
四：藥房的管理
1、醫院設定了門診藥房,環境優雅、衛生整潔、佈局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏櫃、溫度計、等養護設施。
2、按照藥房規範化建設要求規範管理藥房，生活區、工作區、藥品存放區分開。
3、按照藥房規範化建設要求擺放藥品，區域定位標誌明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專櫃存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫溼度，並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
5、由藥學專業技術人員對處方進行稽核、調配、發藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時認真稽核和核對、確保發出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。稽核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師註明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規定儲存處方：普通處方、急診處方、兒科處方儲存1年；精神的藥品處方儲存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋並做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責資訊的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將
以自檢自查為新起點，紮實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。
藥品自查報告4
一、 領導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，並建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1.我院藥品採購目錄根據《國家基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，並經醫院藥事管理委員會稽核透過，由藥劑科按照目錄進行採購。
2.建立供貨單位檔案，嚴格稽核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格藥品。
3.根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規並結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4.我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房與藥庫，庫房衛生整潔、佈局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫溼度計、鼠藥等養護設施。
5.藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分櫃進行儲存。
6.按照藥品的儲存要求分別儲存於相應的庫中，保證了藥品的質量。冷藏櫃2-8℃、陰涼庫不高於20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對溼度保持在45%-75%之間。
7.不合格藥品存放在不合格區內，並登記好不合格臺賬。
8.在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、牆壁之間的間距不小於30CM、與地面間距不小於10CM、藥品垛間有一定距離。
9.實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
10.藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養護，進行溫溼度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
三、醫療器械的管理
1.我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格稽核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格醫療器械。
2.建立了醫療器械購進驗收記錄，內容包括：購進日期、供貨企業、產品名稱、型號規格、生產企業、產品註冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄儲存到超過醫療器械有效期2年，無有效期的不得少於3年。
3.按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和註冊證。
4.醫療器械設立了專櫃，按照類別分類儲存並標識清楚。
5.不合格醫療器械存放在不合格區。並做好記錄
6.按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械，按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護，進行溫溼度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
四、藥房的管理
1.醫院設定了門診藥房,環境優雅、衛生整潔、佈局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏櫃、溫度計、等養護設施。
2.按照藥房規範化建設要求規範管理藥房，生活區、工作區、藥品存放區分開。
3.按照藥房規範化建設要求擺放藥品，區域定位標誌明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專櫃存放。
4.按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫溼度，並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
5.由藥學專業技術人員對處方進行稽核、調配、發藥以及安全用藥指導。
6.調配處方時認真稽核和核對、確保發出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。稽核與調配人員均應在處方上簽字。
7.嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師註明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8.嚴格按照規定儲存處方：普通處方、急診處方、兒科處方儲存1年；處方儲存2年；麻醉處方保留3年。
9.藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋並做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。
10.認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責資訊的收集和報告工作。
五、藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，紮實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1.提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2.建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3.加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4.加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5.加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6.醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。
藥品自查報告5
由衛生部、國務院糾風辦、國家發改委、國家工商總局、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局聯合簽署的《關於進一步規範醫療機構藥品集中採購工作的意見》於日前印發。
近幾年來，各地結合實際，積極推行醫療機構藥品集中採購工作，進行了有益探索，取得了明顯成效，但也存在各地發展不平衡、採購政策不統
一、採購辦法不完善、中介服務成本高等突出問題。
為進一步規範醫療機構藥品集中採購工作，使其在保證藥品質量、控制虛高藥價、整頓購銷秩序、治理商業賄賂、糾正不正之風、減輕人民群眾醫藥費用負擔等方面發揮重要作用，根據中央紀委第十七屆三次全會精神和國務院對糾風工作的要求，現提出以下意見：
一、全面實行政府主導、以省（自治區、直轄市）為單位的網上藥品集中採購工作
藥品是維護人民健康的特殊商品，與群眾利益密切相關。各級政府對藥品集中採購工作要切實加強領導，積極發揮主導作用。各省（區、市）人民政府負責組織建立藥品集中採購工作領導機構、工作機構和非營利性的藥品集中採購平臺，確保採購平臺功能完善、設施齊全，並對藥品集中採購工作機構的人員編制、經費補助等給予積極支援。有條件的地區可建立財政全額補助的集中採購機構，具體負責藥品集中採購的實施工作，形成政府組織推動、醫療機構和藥品生產流通企業透過採購平臺直接免費交易的購銷方式。
醫療機構藥品集中採購工作，要以省（區、市）為單位組織開展。縣及縣以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）等所屬的非營利性醫療機構，必須全部參加藥品集中採購。鼓勵其他醫療機構參加藥品集中採購活動。藥品集中採購要充分考慮各級各類醫療機構的臨床用藥需求特點。集中採購週期原則上一年一次。
全面推行網上集中採購，提高醫療機構藥品採購透明度。醫療機構按申報集中採購藥品的品種、規格、數量，透過藥品採購平臺採購所需的藥品。
二、規範集中採購藥品目錄和採購方式
各省（區、市）要制定藥品集中採購目錄。列入國家基本藥物目錄的藥品，按照國家基本藥物制度規定執行。國家實行特殊管理的第二類精神藥、醫療用毒性藥品和放射性藥品等少數品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中採購目錄，麻醉和第一類精神藥不納入藥品集中採購目錄。除上述藥品外，醫療機構使用的其他藥品原則上必須全部納入集中採購目錄。
對納入集中採購目錄的藥品，實行公開招標、網上競價、集中議價和直接掛網（包括直接執行政府定價）採購。對經過多次集中採購、價格已基本穩定的藥品，可採取直接掛網採購的辦法，具體品種由省級集中採購管理部門確定。
三、建立科學的藥品採購評價辦法
集中採購藥品要建立科學的評價辦法，堅持“質量優先、價格合理”的原則，合理劃分藥品類別，加大質量分權重，並考慮臨床療效、質量標準、科技水平等因素，對藥品的質量、價格、服務和信譽等進行綜合評價。省級衛生行政部門要彙總提出本地區有關醫療機構集中採購藥品的品種規格和數量，保證醫療機構的臨床用藥，滿足人民群眾多樣化的用藥需求。進一步做好專家庫建設和專業分類管理工作。
四、減少藥品流通環節
藥品集中採購由批發企業投標改為藥品生產企業直接投標。由生產企業或委託具有現代物流能力的藥品經營企業向醫療機構直接配送，原則上只允許委託一次。如被委託企業無法向醫療機構直接配送時，經省級藥品集中採購管理部門批准，可委託其他企業配送。
五、認真履行藥品購銷合同
醫療機構要與中標（入圍）藥品生產企業或其委託的批發企業簽訂藥品購銷合同，明確品種、規格、數量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。合同採購數量要以醫療機構上年度的實際藥品使用數量為基礎，適當增減調整後確定。
藥品企業和醫療機構必須嚴格按照《合同法》等規定，履行藥品購銷合同規定的責任和義務，合同週期一般不低於1年。醫療機構必須按照藥品購銷合同確定的品種、數量、價格和供貨渠道採購使用藥品，不得擅自採購非中標（入圍）藥品；必須嚴格按照合同約定的時間及時回款，回款時間從貨到之日起最長不超過60天。藥品企業未按合生產供應藥品或醫療機構未按合同規定採購藥品以及逾期不能回款的，都應支付一定比例的違約金（具體比例由省級藥品集中採購機構確定）。情節嚴重的要公示警告並依法追究責任。積極探索採用銀行承兌匯票等多種方式規範醫療機構貨款結算。
六、規範醫療機構合理用藥
醫療機構要加強處方開具和藥品使用的規範化管理，提高處方質量，規範醫務人員用藥行為，糾正為追求經濟利益而濫用藥物的問題。強化監督檢查，推行醫療機構藥品用量動態監測、超常預警、處方點評等制度，堅決查處大處方等損害群眾利益的行為，保障患者用藥安全。
對於部分常用藥、廉價藥，醫療機構可按照政府規定的最高零售價格銷售，具體品種由省級集中採購管理部門確定。
七、落實部門責任，嚴格監督管理
各地區有關部門要密切協作，加大監管力度。衛生行政部門牽頭組織藥品集中採購工作，並負責對醫療機構執行中標（入圍）結果和履行合同情況進行監督檢查；物價管理部門負責對收費行為、中標（入圍）藥品零售價格的核定及執行情況進行監督檢查；工商行政管理部門負責對藥品集中採購及招投標過程中的商業賄賂等不正當競爭行為進行監督檢查；藥監部門負責藥品企業的資質認定，並對中標（入圍）藥品的質量和配送情況進行監督檢查；糾風部門負責對藥品集中採購的全過程進行監督，受理有關藥品集中採購的檢舉和投訴，並對違紀違法行為進行調查處理。各部門要加強協調配合，及時研究解決藥品集中採購工作中出現的重大問題。
各地區有關部門要透過採購平臺，對醫療機構採購藥品的品種、數量、價格、加價率、回款、使用和藥品企業參與投標、供應藥品等情況進行動態監管，使藥品採購全過程公開透明。要定期檢查，發現問題及時解決。要及時受理並認真調查處理有關投訴。對在藥品集中採購中違反有關政策和規定的機構和有關人員，一經發現，要嚴肅追究責任。
本意見自印發之日起施行。以前所發藥品集中採購檔案與本意見不一致的，按本意見規定執行。二○○九年一月十七日
藥品自查報告6
1、《藥品經營許可證》和營業執照影印件
2、企業實施《藥品經營質量管理規範》情況的自查報告
3、企業非違規經營假劣藥品問題的說明及有效的證明檔案
4、企業負責人員和質量管理人員情況表
5、企業藥品驗收、養護人員情況表
6、企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、裝置情況表
7、企業所屬非法人機構情況表
8、企業藥品經營質量管理制度目錄
9、企業質量管理組織、機構的設定與職能框架圖
10、企業經營場所和倉庫的平面佈局圖
藥品自查報告7
我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關於施行醫療器械經營質量管理規範的公告（20xx年第58號）檔案精神，組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況彙報如下：
一、強化制度管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全
公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度：醫療器械採購、驗收、貯存、銷售、運輸、售後服務等環節採取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善並儲存相關記錄或檔案管理制度
公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規範制定相應管理制度，對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，並對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進 ，及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理 。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回資訊等事件實時監督 ，定期組織或者協助開展質量管理培訓 。 公司已經按照新版器械經營質量管理規範的要求對所有計算機系統進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟體系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制，並建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善儲存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任，並定期進行相關法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查，並建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬體設施裝置，醫療器械獨立儲存、分類存放、器械和非器械分開存放，並且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場，並制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規範》要求，增加庫房醫療器械安全專案檢查，及時排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。
藥品自查報告8
根據上級相關檔案精神和規定，我院立即進行醫療質量大檢查並作出如下總結：
一、嚴抓醫療質量，確保醫療安全
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作，確保醫療質量和醫療安全。
2、嚴格執行醫生查房制度，並需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄：病情分析、醫療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執業醫師管理制度。
4、嚴格執行醫生值班制度，
5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括對新收患者、危重患者、白天的醫療處理後的結果跟進、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術或者有創檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。並跟值班醫師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要，危重患者必須床邊交班。每天值班的醫師在接班後必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次，並對異常結果進行處理和複查。
7、落實會診制度的執行。
8、科室設立專門的病歷質控檢查負責醫師，隨機抽查病歷並做好質量控制工作，及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋資訊，並提出的意見，發現的問題，及時做好整改，避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭，進行業務學習，更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質量檢查，發現問題，限期整改、幫助落實
12、設立疑難病例會診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時，提高各科的整體學術水平並同時對醫師進行培訓和提高他們的臨床業務能力和水平。
二、落實各項制度，加強醫患溝通增進醫患理解
1、溝通是非常重要的環節。
(1)做好入院時的溝通：讓患者及其家屬瞭解患者目前的病情，危重患者要醫師詳細交代病情，必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬瞭解醫師和護士的名字，並知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通：病情的變化、檢查結果、治療方案;特別是診斷和治療出現重大更變化時，更要及時溝通。對於白天不能及時來院瞭解病情的患者，必須把病情交班給值班醫師，讓患者家屬跟值班醫師瞭解病情。
(3)出院前的溝通：疾病的診斷和治療結果，門診隨診的時間和藥物可能出現的副作用，病情可能出現變化時的處理方法，需要複查的檢查專案等。
(4)門診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時間等。
(5)醫護之間的溝通：落實醫療行為的及時到位，各種檢查是否及時進行，患者病情的變化是否得到及時處理，是否存在醫療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對於有關治療，必須由經治人員與家屬和患者進行當面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應症、可能出現的風險和併發症、醫療費用、醫療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明，並簽署知情同意書。
3、對於存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，並取得患者家屬的配合和理解，必要時設立專職陪護人員，並做好交接班工作。
4、合理調配科室加床，在提高醫療質量和保證醫療安全的前提下，對科室的可持續發展必須有明確的目標和方向。
藥品自查報告9
根據省局“兩網一規範”檢查考核標準，對我局的“兩網一規範”工作進行了自查和總結，現將有關情況彙報如下：
一、組織領導。
我局將“兩網一規範”工作納入藥品放心工程，作為藥品放心工程建設的重要切入口，健全各級領導組織，明確各自職責，主要體現在以下三方面：首先，從20xx年開始，每年由縣政府下發藥品放心工程實施意見，切實加強“兩網一規範”建設工作領導；其次，縣政府、各鎮（街道）都成立了藥品放心工程領導小組，由縣組織部發文，明確各鄉鎮分管文教衛副鎮長為各鄉鎮藥品監督分管領導，具體負責各鄉鎮“兩網一規範”建設工作；第三，將全縣19個鄉鎮劃成六片，由藥監局藥械監管科和稽查科兩業務科室各自負責其中3片，承擔片區經營企業、醫療機構的日常監督檢查工作及協管員、資訊員的日常聯絡工作。
二、監督網建設。
20xx年開展農村藥品“二網”建設工作以來，農村藥品監管工作取得了明顯成效，建立了縣、鎮、村三級藥品監管網路，共聘任了48名由各鎮級醫療機構院長及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮級藥品助理監管員，396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品資訊員，實現村級監督網路的全覆蓋。並制訂了《××縣農村藥品監督資訊員考核辦法》及其考核計分辦法，明確藥品助理監管員和資訊員職責及義務，實施年度考核。對藥品助理監管員定期組織學習，傳達藥品監管新政策，瞭解監管新動態，佈置近期工作任務等。近期，還將組織396名村級資訊員有關業務知識培訓，提高業務素質。
三、供應網建設。
我局結合我縣實際，遵循“市場運作、政府引導”的原則，大膽探索並勇於實踐，進一步規範農村藥品供應網路的`運作，進一步淨化農村藥品市場。表現在：
1．村級醫療機構藥品實施統一配送。我局透過認真周密地調研考察，對村衛生室進行積極引導後，××華通醫藥連鎖有限公司以其較好的銷售網路、經營管理和地理位置的優勢，取得了村衛生室藥品的統一配送權。全縣391家村衛生室及24家醫務室與該公司確定了配送關係。為維護網路的正常動作，我們還採取了一系列措施：一是簽訂藥品配送協議。我局要求作為配送方（××華通醫藥連鎖有限公司）在實施藥品配送前必須與村衛生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協議書》；二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協議的基礎上，為進一步加強雙方的約束力，增強誠信意識，要求籤訂配送協議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質量管理、維護雙方的權利和義務及自覺接受藥監部門的監督等方面”做出承諾，統一簽訂了《藥品配送承諾書》；三是實行統一牌匾管理。為了便於監督和管理，我局還統一製作了“統一藥品配送醫療機構”的銅牌，凡參加農村藥品統一配送的醫療機構內都將掛上此牌。醫療機構如有違約失信行為，我局將予以摘牌。
2．鎮級醫療機構藥品實行集中招標。各鎮級醫療機構藥品採購由全縣19個鄉鎮醫療機構透過集中招標後進行採購，為此，我們與該招標辦取得聯絡，建立了中標單位資質稽核登記制度，對中標企業的資質進行稽核登記，並將我局稽核意見列為中標否決項。因此，對鎮級醫療機構藥品質量在源頭加以了控制。
3．公佈監督投訴電話。為加強監督，我們在各藥品經營企業、鎮村醫療機構及醫務室醒目處懸掛藥監、物價、工商的投訴電話，壓濾機濾布一方面增強企業的自律性，同時方便群眾的監督。
四、醫療機構藥品規範化建設。
我局自20xx年8月開展農村醫療機構用藥規範化管理工作以來，到20xx年底，全縣3家縣級醫療機構、1家民營醫院、19家鎮級醫療機構、126家社群服務站、391家村衛生室及38家醫務室均通過了用藥規範化管理的驗收。在這次醫療機構用藥規範管理建設中，鎮村醫療機構投入了大量資金，增添了設施裝置，據不完全統計，鎮級醫療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬元，村衛生室投入資金133萬元；新建房屋的鎮醫療機構有64家，其中村衛生室18家；新增用房面積達16973平方米，其中村衛生室新增1310平方米；新增用於藥品管理的裝置設施有空調54臺、冰箱33只、藥櫃114只、電腦13臺，總金額達73.74萬元，透過這些資金的投放，使農村醫療機構藥房硬體條件得到了明顯的改善。
自去年開始，我局將醫療機構規範化管理工作重心從“全面實施”轉移到“鞏固成效”上，濾布把醫療機構用藥規範化標準作為醫療機構日常監督檢查標準進行監管，制訂相應監督檢查計劃，明確檢查要求及覆蓋率，並將縣級兩級醫療機構納入藥品安全信用體系考核評定內，做到“檢查有記錄，記錄有考核，考核有力度”。
五、宣傳指導。
我們透過組織助理監管員、資訊員培訓，加強對有關法律、法規、政策的宣傳，給監管員及資訊員每人發放“一法兩條例”；借各種宣傳諮詢機會，發放印有“兩網建設”“安全用藥”等內容的小冊子，擴大宣傳範圍，加強用藥安全意識，營造通力協作的良好氛圍。
××縣食品藥品監督管理局
二○○六年八月十日
藥品自查報告10
醫療器械監督管理局：
為保障社群人民群眾用藥品安全、醫用醫療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級檔案精神，我中心特組織相關人員重點就中心藥品醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況彙報如下：
一、加強領導、強化責任，成立醫療器械使用質量管理小組、增強質量責任意識。
中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫療器械使用質量管理小組。把藥品醫療器械的安全管理納入醫院管理工作的重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質量管理全過程的醫療器械相關制度：採購、進貨查驗制度、醫療器械貯存制度、醫療器械使用前質量檢查制度、醫療器械維護維修管理制度、醫療器械不良事件監測制度等相關制度，明確醫療器械管理人員職責，以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。
二、嚴格查驗供貨者資質，確保醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進入。
中心特制訂藥品醫療器械採購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定，並對購進的醫療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄，對運輸儲存條件有特殊要求的醫療器械核實儲運條件符合說明書和標籤標示的要求；妥善儲存第三類醫療器械的原始資料；未曾購進或轉讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫療器械。
三、保證藥品及醫療器械的質量，做好藥品醫療器械日常維護維修工作。
我中心建立並實施醫療器械維護維修制度，按產品說明書要求定期對醫療器械進行檢查，檢驗、校準、保養、維護並記錄，及時分析評估，確保醫療器械處於良好狀態，並對從事醫療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核，建立培訓檔案。
四、加強醫療器械不良件的的監測管理，最大限度地控制醫院器械潛在的風險，保證醫療器械安全有效的使用。
我中心制定並執行醫療器械不良事件監測制度，設定醫療器械不良事件監測小組負責本中心使用的醫療器械不良事件資訊收集、報告工作，依法履行醫療器械不良事件報告義務。當發現使用的醫療器械存在安全隱患會立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修後仍不達安全標準的醫療器械。
五、我中心今後藥品醫療器械工作的重點
切實加強中心藥品、醫療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫療器械安全事件的發生，保證廣大患者的用藥及醫療器械安全，在今後工作中，我們打算:
1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高中心的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加中心藥品醫療器械安全工作的日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，構建群眾滿意的社群衛生服務中心。
3、繼續與上級部門積極配合，鞏固中心藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫療器械安全的良好氛圍。
藥品自查報告11
重慶市食品藥品監督管理局忠縣分局：
我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監〔20x×〕××號檔案後，高度重視，認真學習該檔案，深刻領會檔案精神，根據國家食品藥品監督管理局《關於加強藥品零售經營監管有關問題的通知》，我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關於開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規範》的規定，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查整改報告如下：
一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經營方式、範圍方面：沒有超範圍經營，本店所有品種都在合理規定範圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓櫃檯，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分櫃銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專櫃，貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及諮詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不釋出任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門採取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的效能、用途、禁忌及注意事項，沒有誇大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業採購，並索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以後的經營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。
藥品自查報告12
根據縣人大常委會下發的關於《印發聽取和審議縣人民政府關於全縣食品藥品安全監管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉迅速組織人力，會同各有關鄉直單位對我鄉的食品藥品安全監管工作展開自查，並形成如下自查報告。
一、基本情況
本鄉地處山區鄉鎮，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉併入**鄉，目前全鄉共計15個行政村，人口達2萬餘人，版圖面積大，人員分佈廣。並有中心衛生院1所，村級衛生室10個，初級中學1所，中心小學1所，村級小學4所，集鎮街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給食品、藥品安全監管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉黨委、政府高度重視食品藥品安全監督管理工作，堅持按照“統一領導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動力，創新機制，規範管理，大力開展食品藥品安全監督檢查工作，使我鄉人民群眾用上放心的食品藥品，連續幾年來轄區內沒有發生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機構，突出部門協作，提升監管效率。我鄉為統一部署此項工作，專門成立了食品藥品安全工作領導小組，並由各村文書或村主任擔任食品藥品資訊員，形成鄉、村、組三級聯防格局，從組織上保證工作的開展。鄉黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全食品藥品安全綜合協調機制，透過與鄉直有關單位和各村委會簽訂目標責任書，以落實食品藥品安全監管責任。落實工作例會制度，做到一月一次，將各村資訊員上報月報表進行彙總。並針對上報資訊進行研究分析，摸底調查，作出部署。要求各有關單位按部門職責，分工合作，深入到轄區內食品小作坊、生豬屠宰場、養殖場及其它生產經營類進行食品安全監察，從生產、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存在安全隱患的商店、學校、村衛生室，由鄉安監站下發整改指令書，**年下發整改指令達35條。確保我鄉食品生產經營秩序良好，食品、藥品經濟健康發展，人民群眾消費安全感進一步增強。
二是重視加強宣傳引導，突出營造氛圍，提升防範意識。全鄉透過牆報標語，發放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識，科學引導正確的消費觀、飲食觀，提高群眾自我保護意識。**年在集鎮街道懸掛橫幅6條，在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條，分發宣傳資料1200餘份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍，提高了群眾的食品藥品安全意識。
三是積極採取有利措施，突出重點領域，提升預防能力。近年來，我鄉堅持由鄉安監站、中心衛生院、工商分局、中小學抽調人員組成聯合檢查組，定期、不定期對轄區內的食品、藥品加工、銷售、流通消費領域，針對村衛生室、商店、超市、學校食堂等重點區域進行深入細緻的檢查。
1、嚴厲打擊無證生產和製售假劣食品的違法行為。協助相關部門針對肉類、糕點、豆製品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點檢查。從嚴審查企業生產條件，強化日常監督。
2、加大對農藥、化肥等農資產品的監管力度。我鄉是一個農業大鄉，為全縣的.主要產糧區之一，把好農產品用藥的安全關，按照《農藥管理條例》及《危險化學品生產經營管理辦法》的有關規定。我鄉每年會同縣工商局聯合舉辦從事銷售種子、農藥、話費的經銷商進行業務培訓，堅決杜絕銷售假冒偽劣產品坑害農民行為，發現一起，嚴厲打擊一起。
3、做好動物防疫工作，從源頭上把好食品安全關。我鄉將此項工作納入村級目標管理考評，明確了村主任作為動物防疫工作第一責任人，對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度，由村資訊員負責收集本村資訊並上報至鄉動檢站。
4、嚴格執行節日期間值班制度。在春節、端午、中秋等節日期間，鄉安監站結合自身實際，認真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷售全部經過防疫檢疫，才能上市，一旦發現無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預防為主”的理念，有效淨化節日食品市場，對發現問題及時處理，消除各種安全隱患。
5、加強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉安監辦要求各村資訊員經常對商店進行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉安監辦不定期進行抽檢，一旦發現安全隱患，立即嚴查問責，以確保群眾人身安全。
6、加強學校、食堂、校內商店安全監管。由鄉安監辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期進行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛生，及安全衛生管理制度，建立食品購銷渠道登記，對炊事員的身體進行檢查，以保證學生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉鎮食品藥品監督管理機構鬆散，無辦公場所，無專職人員，缺乏食品、藥品監管專業知識。建議縣局每年度開展一次業務培訓，提升鄉鎮業務人員的整體素質和監管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉鎮食品藥品監管辦公室工作應加強協調溝通，多指導鄉鎮開展業務工作。
三是建議給鄉安監辦配置一定的辦公經費，以利於工作的開展。
藥品自查報告13
縣政府督辦室：
根據《XX縣目標績效管理辦公室關於做好20xx年上半年目標績效考核相關工作的通知》（XX辦〔20xx〕11號）檔案要求，現將XX縣食藥監局20xx年上半年各專案標完成情況報告如下：
一、加大餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械法律法規宣傳力度，組織集中宣傳活動5次，佔任務數的62%，開展相關從業人員培訓3期，佔任務數的75%。
二、對學校食堂、大中型餐飲企業檢查面達70%，佔任務數的70%，機關食堂監管面達80%，對全縣330所供餐學校的1245名營養午餐從業人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓，培訓指導面達100%；對藥品生產企業檢查4次，佔任務數的50%，組織開展醫療機構製劑室專項檢查1次，佔任務數的100%，報送藥品不良反應病例246例，佔任務數的76%，完成藥品抽檢43批次，佔任務數的76%。
三、20xx上半年共開展藥品流通領域專項整治、鉻超標問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次，佔任務數的100%。
四、做好餐飲服務行政審批工作，今年上半年辦理餐飲服務許可共計130家，按時辦結率達100%。
五、加強藥械質量監督，及時查處製售假、劣藥品、醫療器械違法行為，保障人民群眾用藥（械）安全，上半年查處食品藥品、醫療器械違法行為51起，當場處罰42起，立案9起，結案9起，結案率100%。
六、積極開展市級餐飲服務示範街，示範店建立活動。制定了實施方案，以縣政府名義下發。利用標語、電視、網路、手機簡訊等媒介宣傳建立工作動態，開展集中宣傳2次，發放宣傳資料15000餘份。全面提高餐飲單位持證率，全縣共有餐飲單位740家，持證的740家，持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度，目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家，全縣量化分級管理率由67%上升到96%。
七、專案建設（無）
藥品自查報告14
我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規範》等法律、法規的要求，加強對藥品質量的管理，現將我院對藥品質量管理自查情況彙報如下：
1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規範》規定，我院成立了藥品質量監督領導小組，負責我院藥品質量管理相關制度的制定，以及指導和監督我院藥品質量管理工作，職能職責明確，並將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
各部門質量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實藥品質量管理制度，特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格稽核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合法藥品。建立並執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用並上報藥品監督部門。藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施裝置齊全，定期進行檢查和保養，。
3、藥品貯存保管的設施和裝置條件的完好情況
藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施裝置齊全，定期進行檢查和保養。
4、藥品使用的管理
我院嚴格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行，遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執行“四查十對”制度，稽核處方發現問題時，及時和醫生聯絡，待其更正後方可配發。在調配一類精神的藥品、麻醉的藥品時，嚴格按照相關的法律、法規執行。
5、、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責資訊的收集和報告工作。
6、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況
20xx年江蘇省食品藥品監督局專家組，對我院“規範化藥房”建設情況進行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進行了深刻反思，針對專家提出的問題採取了以下措施：
（1）根據冷藏藥品的質量管理相關要求，結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度，並將制度落實到了實際工作中，確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發放過程中質量的穩定性。
（2）我院目前還未建立製劑配製室。
（3）對庫房內藥品的堆放情況進行了徹底的檢查，對不符合規範要求的，進行了糾正。對冰櫃、冰箱內的藥品進行了整理，將同一種藥品集中擺放。
藥品質量和管理責任重大，我院在藥品質量規範化管理上仍然需要不斷完善，一些硬體實施還需要隨著醫院的發展而不斷改善，各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實，在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實幹，使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。
藥品自查報告15
為貫徹落實縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢 查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規範藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規範》《規範藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細緻的自查工作，自查報告如下：
一、機構、人員與制度：
我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、採購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理制度，建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，並建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、採購與驗收：
嚴格按照衛生局制定的藥品集中採購制度進行藥品採購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售後退回藥品的質量進行逐批驗收。
三、落實規範藥房管理制度：
嚴格按照規範藥房的標準，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。
四、藥品儲存與養護：
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格後，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存於相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配：
藥劑人員調配藥品時，必須憑註冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。
六、不良反應監測：
建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和儲存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，透過國家藥品不良反應監測資訊網路報告，報告內容應當真實、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，並有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷燬，銷燬記錄應符合要。
八、檢查中發現的問題：
透過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬體設施、管理記錄等方面進行全面細緻的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規範，分割槽不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改，並落實到人。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以後的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
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