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醫療器械質量保證書

醫療器械質量保證書4篇

  在當下社會,保證書的使用成為日常生活的常態,保證書便於上級組織或集體根據保證者所保證的內容實施監督和檢查。其實寫保證書並沒有想象中那麼難,以下是小編幫大家整理的醫療器械質量保證書,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

醫療器械質量保證書1

  為保證人民群眾用械安全有效,我單位現承諾:

  一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念,嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定,依法規範、誠信生產。

  二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。

  三、保證醫療器械必須經檢驗合格後方可出廠,未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。

  四、保證醫療器械的說明書、標籤和包裝標識符合國家的相關規定。

  五、保證嚴格按照批准的產品的適用範圍,開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導消費者。

  六、保證對上市後的產品進行跟蹤,一旦出現質量問題或不良事件,立即按規定及時上報並採取召回措施。

  七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督,積極配合有關部門的監督檢查。

  如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切後果和責任由我單位自行承擔。

xxx醫用裝置有限公司

  20xx年xx月xx日

醫療器械質量保證書2

尊敬的XX:

  為加強醫療器械無菌器械產品在經營過程中的質量管理,保證其流透過程中的質量,確保人民群眾的安全,我方保證:

  一、我方嚴格執行國家頒佈的《醫療器械監督管理條例》,《醫療器械經營企業監督管理辦法》,《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》及有關法令法規,做到依法銷售經營。

  二、我提供合法經營的相關證件,即《營業執照》《醫療器械經營企業許可證》,並加蓋企業公章。

  三、我方在銷售送貨單上註明產品的包裝,規格,型號,生產日期,有效期。

  四、我方供應的醫療器械產品內外包裝保證牢固,標識清楚,並符合產品效能及質量要求的有關規定。

  致此

敬禮!

醫療器械質量保證書3

尊敬的XX:

  為了確保醫療器械的質量,維護商業信譽,穩定正常的醫療器械產品的流通秩序,我公司保證:

  一、我公司保證產品質量,如有因我公司產品質量問題發生的經濟責任;和法律責任,一切由我公司負責。

  二、我公司提供合法有效的證照,具體列出售出商品的品名、規格、產地、批號和銷售日期,以便以後查對。

  三、我公司遵循商業信譽和職業道德,保證不弄虛作假。

  致此

敬禮!

醫療器械質量保證書4

  為確保醫療器械的'質量,保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規,我方嚴格遵守各項法律法規,確保產品經銷操作規程的有效性,並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾:

  1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證;

  2、我方所提供的醫療器械符合質量標準,全部為合格產品;

  3、我方所提供的醫療器械均提供規範的售後服務;

  4、我方一旦發現產品質量問題,將及時通知你們並採取相應的召回等處理措施,以確保使用者的利益和安全。

  5、本質量保證書長期有效。

  xxx醫用裝置有限公司

  20xx年xx月xx日

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