解析應用高新技術打造醫療製藥的科技化及資訊化的論文
1 醫療製藥對科技化及資訊化的需求分析
從目前國內的總體情況上看，科技化及資訊化在醫藥領域中涉及的方面相對較少，這使得我國醫藥行業在自動化整體水平上要遠遠落後於國外發達國家。醫療製藥屬於傳統產業，與其他行業相比，該行業存在極為明顯的特殊性，即企業規模小、數量多;產品種類多，技術水平低;新產品的研發力量不足等，這是導致我國醫藥行業自動化、資訊化水平過低的主要原因之一。從本質的角度上講，醫療製藥的生產過程中是一個流程化的製造加工過程，其自動化的內容及方式與有些行業極為類似，該行業在自動化和資訊化方面需求要比冶金、化工等行業更加複雜。
1.1 對科技化的需求
大體上可將醫療製藥工業的生產分為兩個方面，即原料藥和製劑，前者又可細分為化學制藥、生物製藥以及中藥等型別。對於不同的製藥型別而言，其自動化的形式均不相同，目前，國內原料藥的自動化方式主要以PA為主，而製劑藥的自動化方式則是以FA為主。製劑生產是藥品形成的最後階段，其基本上採用的都是機電一體化的單機組或多機組流水線作業，雖然這些裝置當中也應用了一些自動化技術，但從整體情況上看仍有所欠缺，如對藥品成分及質量的'實時檢測分析、對異物的線上監測等技術並未獲得廣泛應用，大部分質量管理系統均為離線和非實時。鑑於此，對自動化技術的應用以及對相關自動化系統的整合是現階段國內醫療製藥對科技化方面的迫切需求。
1.2 對資訊化的需求
隨著資訊化時代的到來，國內一些醫療製藥企業在管理方面都引入了資訊化技術，然而，透過調查後發現，資訊化技術在醫療製藥企業中的應用多集中在財務管理、生產計劃管理、供銷管理等方面，其並未與藥品和裝置的最佳化設計、生產加工過程的控制融為一體。同時，醫療製藥企業的自動化與資訊化基本都是相分離的，沒有真正意義上地實現科技與資訊的深度融合，由此可見，科技與資訊的融合將是未來一段時期國內醫療製藥企業的必由之路。
2 基於高新技術的醫療製藥科技化及資訊化研究
2.1 醫療製藥裝備整合化與模組化
2.1.1 裝備整合化。以中藥生產為例，其整個製藥過程包括製劑、前處理(藥材清洗、乾燥、粉碎、滅菌、提取等)，這是其與化學制藥最為顯著的區別之一，由此也決定了中藥製藥裝備的複雜性和特殊性。傳統的中藥製藥裝備之間的聯絡性較差，彼此相互脫節，嚴重影響了生產過程的連續性。為了有效解決這一問題，可對製藥裝置進行整合化，即將製造過程中聯絡較為密切的幾個單元工序整合到一起，並使其在一臺裝置上完成，這樣一來，不但能夠有效克服各道工序之間銜接帶來的汙染，而且還能減輕操作人員的工作量，更加符合新版GMP(藥品生產質量管理規範)對製藥過程的要求。
2.1.2 裝備模組化。製造裝備的模組化具體是指為達到對系統整體控制的目標，並使裝置滿足客戶的某些特定要求，利用模組的不同組合方式，將特定功能的管理、裝置等裝置連線到一起，使之形成一個整體。基於模組化設計出來的製藥裝備，其人機介面更加人性化，更易於操作和維護。
2.2 醫療製藥裝備自動化及智慧化隨著新版GMP的頒佈實施，國家對藥品質量的控制越來越嚴格，在這樣的背景下，對製造裝備進行改進和創新已成為必然趨勢。將自動化與智慧化技術應用到製造裝備的研發上，不但能夠提升裝備的整體效能，而且還能簡化操作，降低勞動強度，更為重要的是可以減輕製藥過程帶來的汙染，有助於企業經濟效益和社會效益的提高。智慧控制與遠端監控是製藥裝備未來一段時期的主流發展方向，其中線上監控主要是指裝置具有分析、處理系統，可以自行完成預先設定好的步驟或工序，這為裝置的聯動和控制提供了可能。為此，在對製藥裝置進行研發設計的過程中，應當充分考慮隨機控制、實時分析、資料顯示、程式控制、自動報警等功能。
2.3 醫療製藥裝備的環保化和高效化近年來，我國在大力發展經濟的同時，對自然生態環境造成了一定程度的破壞，在這一背景下，國家對環保和資源利用效率等方面的問題愈發重視。雖然與工業企業相比，醫療製藥行業造成的汙染較輕，但在生產中也會排放出一些有毒有害的物質，為此，醫療製藥裝備的環保化及高效化將會成為未來一段時期裝備研發的主流方向。採用快速、高效的製藥前處理技術和裝備是目前製藥行業實現環保化和高效化的重要途徑之一，具體可應用如下技術：多級逆流提取技術、超臨界提取法、微波瞬時滅菌等。此外，實現生產過程的自動化、連續化，也可以有效降低能耗，提高生產效率。
3 推進醫療製藥科技化及資訊化的兩點建議
3.1 加大投入力度醫療製藥裝備行業的快速穩定發展需要以明確行業發展方向為前提，同時還需要在技術創新方面提供充足的資源和資金作為有力保障。醫療製藥裝備行業不僅要加快新產品的研發，而且還要重視對現有產品的不斷改造，以此提升醫療製藥的科技化水平。尤其在配套加工製造、生產工藝等領域，要持續加大改進投入，使資金投入滿足新技術產品的開發需求。除此之外，建立一套嚴格的研發資金申請程式，有效控制研發資金支出，提高研發資金的使用效益，避免出現資金浪費現象。
3.2 加快新產品的研發速度醫療製藥裝備的研發可從以下兩個方面入手：一方面，改造和提升現有醫療製藥裝備。如，組合現有清洗機和滅菌器，實現兩者的功能整合，製造出清洗消毒滅菌器;又如，改造消毒滅菌裝置，提高消毒滅菌裝置的技術水平，使其既能夠滿足醫療製藥行業對滅菌提出的高要求，又能夠適應更為複雜的生產工藝。另一方面，加大全新產品的研發力度，開拓市場空間。如，研發西林瓶灌裝機、凍幹機、粉液多室袋生產系統等產品，不斷提高我國醫療製藥裝備行業的科技水平。
4 結語
總而言之，在當前的新時期，國內的醫療製藥企業想要在激烈的市場競爭中求生存、謀發展，就必須用發展的眼光去看待問題，要摒棄傳統的觀念，積極應用高新技術提升醫療製藥裝備的自動化、智慧化、環保化程度，藉此來提高醫藥產品的質量，這對於促進我國醫療製藥行業的穩定、持續發展具有非常重要的現實意義。
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