醫療器械註冊委託代理協議書
委託方（以下簡稱甲方）：_________
受託方（以下簡稱乙方）：_________
甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監督管理局註冊醫療器械事宜協商一致並達成以下協議，以共同遵守：
一、甲方委託乙方代理下列醫療器械在中國國家食品藥品監督管理局註冊。
生產廠家：_________；
產品名稱：_________；
規格型號：_________。
二、甲方負責按《醫療器械產品註冊管理辦法》規定提供相關檔案資料，（檔案資料包括附件一及藥監局所要求的檔案）。甲方對其所提供檔案資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的檔案資料負審。甲方的檔案資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏，導致甲方的註冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔。
三、乙方代理甲方申辦上述進口醫療器械產品的`註冊事宜，乙方有義務對甲方資料保密。對於未能取得產品註冊證的，乙方應當向甲方作出書面說明或及時提供藥監局的不予註冊的檔案。
四、甲方應在本協議簽訂後3天內按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。
五、若因乙方過錯不能按時完成產品註冊，則每超時一個月（按工作日算）退還代理費用的30％，直到退完全部代理費止；若甲方因自身因素導致其產品註冊不予批准的（包括但不限於提供材料不真實或有違法違章行為等），其代理費用不予退還，雙方的代理關係至註冊當局發文不予註冊之日起解除；若因不可抗力或國家政策調整致使產品註冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產生費用外的剩餘代理費用。
六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。
七、因本協議引起的或與本協議有關的任何爭議，均提請當地仲裁委員會按照該會仲裁規則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。
八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。
甲方（蓋章）：_________ 乙方（蓋章）：_________
代表人（簽字）：_________ 代表人（簽字）：_________
_________年____月____日 _________年____月____日
簽訂地點：_________ 簽訂地點：_________
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