預防接種異常反應報告制度
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根據《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規範》、《雲南省疾控系統預防接種異常反應監測實施方案》制定本管理制度。
一、預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規範接種過程中或者實施規範接種後造成受種者機體器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。
二、疑似預防接種異常反應，是指在預防接種過程中或接種後發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。
三、各級各類醫療衛生機構、疾病預防控制機構和接種單位及其執行職務的'人員是預防接種異常反應的責任報告人。
四、責任報告人發現預防接種異常反應或者接到相關報告後，應當按照規定及時處理，填寫《預防接種異常反應報告卡》，報送縣級疾病預防控制機構。同時報當地縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門。藥品監督管理部門。
五、出現死亡、嚴重殘疾或者組織器官損傷、群體性預防接種異常反應或引起公眾高度關注的事件時，報告人應在發現後2小時以內向所在地縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門報告。六、發現預防接種異常反應或者接到相關報告的疾病預防控制機構也應當按上述要求逐級上報上級業務部門。
七、屬於突發公共衛生事件的，按照應急條例的規定進行報告。
八、報告內容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監護人姓名、住百度址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發生反應時間和人數、主要臨床特徵、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。
九、接種門診人員在發現預防接種異常反應、疑是預防接種異常反應或者接到相關門報告應當及時向上級領導會同相關人員作出報告決定，並按規定程式及時報告。
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